立他司特滴眼液对比过往干眼症药物,可以缓解由干眼症带来的不适症状,具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特点,也是首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂类新药。Lifitegrast是一种新型的小分子整合素抑制剂,能抑制T细胞活化,抑制炎症介质的释放,从而抑制干眼的炎症通路,达到治疗干眼症状和体征的目的。
目前相同机制的干眼症靶标药物只有环孢素,但因溶解性差、生物利用度低及剂量相关性副作用致使疗效受限,Lifitegrast是FDA批准的第一个可以改善和治疗干眼症症状的新药,起效快,副作用最小,备受干眼症患者欢迎,填补了针对病因治疗干眼症的大幅空白。
II期试验;230名中重度干眼症患者,分别使用0.1%、1%或5%Lifitegrast与安慰剂,每天2次持续84天;立他司特滴眼液Lifitegrast(1%和5%)在基线后84天显著改善低角膜染色评分(ICSS),5%Lifitegrast在基线后14天可改善泪液产生;在症状方面,所有Lifitegrast组在14天时显著改善眼表疾病指数(OSDI),1%和5%Lifitegrast组在14天和84天时显著改善OSDI视力相关子量表评分。
III期试验OPUS-1;588名中重度干眼症患者,分别接受5%Lifitegrast和安慰剂,每天2次持续84天;结果显示,Lifitegrast在基线后84天显著改善ICSS(主要终点)和干眼症症状(包括降低眼部不适得分(ODS)和视觉模拟眼干涩评分(VAS-EDS))。
III期试验OPUS-2;718名中重度干眼症患者,分别接受5%Lifitegrast和安慰剂,每天2次持续84天;Lifitegrast在基线后14天持续到84天显著改善VAS-EDS(达到主要终点),在降低ODS方面优于安慰剂组(基线后84天)。
III期试验OPUS-3;711名中重度干眼症患者,分别接受5%Lifitegrast和安慰剂,每天2次持续84天;Lifitegrast也在基线后14天持续到84天显著改善VAS-EDS(达到主要终点),在治疗42天时显著改善了其他症状:瘙痒、异物感和眼睛不适。
目前相同机制的干眼症靶标药物只有环孢素,但因溶解性差、生物利用度低及剂量相关性副作用致使疗效受限;立他司特滴眼液Lifitegrast是FDA批准的第一个可以改善和治疗干眼症症状的新药,起效快,副作用最小,备受干眼症患者欢迎,填补了针对病因治疗干眼症的大幅空白。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!