艾代拉里斯(Zydelig)是第一代口服PI3Kδ抑制剂,治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL),临床活性显著。ZYDELIG艾代拉里斯获得美国FDA“突破性疗法认定”,有效治疗三种血癌,淋巴瘤患者疗效显著,明显延长白血病患者无进展生存。
一项研究旨在评估该药初始治疗64名复发难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞白血病患者(中位年龄71岁)的疗效。研究人员给予受试者利妥昔单抗375 mg/m2,每周1次,共8周和Zydelig 150 mg,2次/d,共48周。中位治疗时间为22.4个月。
结果显示,总缓解率(ORR)为97%,其中19%为完全缓解。
伴del(17p)/TP53突变的患者ORR为100%,IGHV未突变的患者的ORR为97%。36个月的无进展生存率为83%。
艾代拉里斯Zydelig最常见的副作用包括腹泻(64%)、皮疹(58%)、发热(42%)、恶心(38%)、寒战(36%)、咳嗽(33%)及疲乏(31%)等。67%的患者丙氨酸转氨酶/谷草转氨酶水平升高。
该研究表明,艾代拉里斯(Zydelig)联合利妥昔单抗治疗老年慢性淋巴细胞白血病的疗效极佳,并且能持久地控制疾病。这些研究结果也进一步证实了艾代拉里斯作为初始疗法治疗慢性淋巴细胞白血病的临床活性。
艾代拉里斯(idelalisib)获FDA批准,用于3种B细胞血癌的治疗,分别为:
1.联合利妥昔单抗(美罗华)治疗复发性慢性淋巴细胞白血病,前提是患者由于其他合并症可以接受美罗华单药治疗。
2.复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤,患者之前至少接受过2次全身治疗。
3.复发性小淋巴细胞淋巴瘤,患者之前至少接受过2次全身治疗。
ZYDELIG艾代拉里斯效果怎么样?
淋巴瘤:临床试验显示该药物在复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤和复发性小淋巴细胞淋巴瘤患者中的总体有效率分别为54%和58%。
白血病:临床试验显示该药物联合美罗华可使慢性淋巴细胞白血病患者无进展生存至少达到10.7个月,明显优于单独使用美罗华5.5个月的无进展生存。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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