Romosozumab罗莫单抗推荐剂量是多少?长期用会有哪些副作用?Romosozumab罗莫单抗推荐剂量为:210mg(两次皮下注射,每次105mg,一次),持续12个月。患者在使用该药品治疗之前和治疗期间,患者应充分补充钙和维生素D。为了给予210mg的剂量,应在腹部,大腿或上臂皮下注射2剂Romosozumab(罗莫单抗)。第二次注射应在第一次注射后立即进行,但应在不同的注射部位。
每位患者在接受Romosozumab(罗莫单抗)治疗时其用药剂量、疗程时间都是不同的,这主要是由患者的病情阶段、对药物的耐受程度、个人体质决定的。患者在接受Romosozumab(罗莫单抗)治疗时按照正确的使用方法用药,相信很快就能有良好的效果。患者不可擅自增加或减少用药剂量,以免产生其他不良反应。
Romosozumab副作用包括有:关节痛、注射部位疼痛、鼻咽炎、背痛、低钙血症、超敏反应、骨质增生、骨关节炎、骨坏死颌骨、非典型股骨骨折等等。由于每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不一样,在接受Romosozumab罗莫单抗治疗后产生的副作用、副作用的严重程度、副作用的多与少也会有差异,实际用药过程中会产生哪些副作用主要是由患者自身情况决定的。
骨质疏松症新药罗莫单抗(romosozumab-aqqg)是由安进公司与优时比共同开发的,该药物在近日获得了美国FDA的批准,可用于治疗存在骨折高风险的绝经后女性患者中的骨质疏松症。罗莫单抗于今年1月就在日本获获批用于骨折高危男性患者和绝经后女性骨质疏松症患者,降低骨折风险并增加骨密度。它是美国市场首个且唯一一个具有双重作用的骨质疏松症新药,不仅可增加骨密度(BMD),还能减少骨吸收,从而降低骨折的风险。
罗莫单抗只需通过皮下注射给药即可,患者只要每月进行一次注射,而整个治疗疗程仅要12个月。但值得注意的是,该药物的标签中附有一则黑框警告,提示它可能会增加患者心肌梗死(心脏病发作)、中风和心血管死亡的风险。如果是属于过去一年有过心脏病发作或中风的患者则不能使用本药物。如在治疗过程中发生心脏病发作或中风,也应立即停止用药。
罗莫单抗开展了3个关键性III期临床研究,这些研究共入组超过11000例患者,其中,FRAME是一项入组了7180例存在骨折风险的绝经后女性骨质疏松症患者的安慰剂对照研究;ARCH是一项入组了4093例之前已发生一次骨折的绝经后女性骨质疏松症患者的活性药物对照研究;BRIDGE研究则入组了245例存在骨折高风险的男性骨质疏松症患者。罗莫单抗在美国的获批,是基于其中的FRAME研究和ARCH研究的数据。
这种单克隆抗体药物的作用机制在于通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性发挥作用,从而增加骨形成,减少骨吸收,降低骨折风险。骨硬化蛋白是一种分泌型糖蛋白,由骨硬化蛋白基因(SOST)编码。骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞(osteocyte)中,通过作用于成骨细胞而在骨代谢中起重要作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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