一项对厄达替尼疗效的II期临床试验的结果,纳入了87例局部晚期或转移性膀胱癌的患者,患者的FGFR3基因或FGFR2基因均发生了改变。该研究表明,经本药治疗后缓解率为32.2%,完全缓解率为2.3%,部分缓解为29.9%,平均缓解时间大约为5个半月。该研究中接受抗PD-L1/PD-1治疗的患者大约有四分之一,这是治疗局部晚期或转移性膀胱癌的标准方法。厄达替尼用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,是一种靶向FGFR的激酶抑制剂,厄达替尼具有潜在的抗肿瘤活性,是有效的、具有选择性和口服生物活性的泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂。
目前,该临床试验的研究数据更新了,其中在接受靶向治疗的99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者中缓解率为40%,完全缓解率为3%,部分缓解率为37%。在既往接受过免疫治疗的22例患者中,客观缓解率为59%,中位无进展生存期约为5个月,中位总生存期约为13个月。
在厄达替尼的另一项一期临床试验中,纳入187例患者,有26例膀胱癌患者的缓解率为46.2%,缓解时间约为5个月。有11例胆管癌患者的缓解率为27.3%,缓解时间约为11个月。除已获批的临床适应症外,正在研究的临床适应症还有胃癌、食管癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、胆管癌等。
厄达替尼有忌口吗
厄达替尼用药期间需注意有些食物是会影响疗效的,患者用药期间尽量避免吃葡萄柚、石榴和杨桃(及其果汁)等,避免食用会增加磷水平的大部分食物,包括:快餐、包装食品和方便食品、加工奶酪、增加风味的新鲜或冷冻肉类、苏打水、调味水、瓶装茶、能量或运动饮料,另外,在没有事先咨询医生的情况下,不要服用任何补充剂。
厄达替尼生活中要注意什么
厄达替尼治疗期间患者容易出现视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳等眼部疾病,干眼症发生比例增高,在服用厄达替尼前进行眼科检查。患者用药期间76%的患者血清磷酸盐超过正常值上限。厄达替尼有胚胎-胎儿毒性,在服药期间和停药一月内,使用有效的避孕措施。
厄达替尼用药期间平时要做好防晒,注意皮肤和指甲的护理。口腔干燥和口腔炎症也会多发,要做好防护,及时在餐后刷牙。用药期间患者也应做好定期复诊,若出现了不耐受反应,也应及时和医生联系,不可自行处理,以免影响治疗。
厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者需满足:第一,有FGFR3或FGFR2基因突变;第二,在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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