厄达替尼治疗尿路上皮癌有什么副作用？在一项临床试验（NCT02365597）中研究了厄达非替尼的疗效，32.2%的患者（28人中有87人）经历了一定程度的肿瘤缩小（称为“客观反应率”或ORR）87人被纳入ORR评估2.3%（2人中有87人）有完全缓解，29.9%（26人中有87人）有部分缓解。厄达替尼（Erdafitinib）是首款口服的FGFR抑制剂，其FGFR3或FGFR2改变已超越传统的铂类疗法，可以用于治疗尿路上皮癌。

　　FGFR是酪氨酸激酶的子集，其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化，增殖，血管生成和细胞存活，FGFR上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上。

　　有客观反应的患者的肿瘤缩小持续时间为中位数为5.4个月。这意味着对于50%的患者，反应持续了5.4个月或更长时间，而对于其他50%的患者，反应时间短于5.4个月。

　　常见的副作用包括磷酸盐水平升高、口腔溃疡、感觉疲倦、肾功能改变、腹泻、口干、指甲与床分离或指甲形成不良、肝功能改变、低盐（钠）水平、食欲下降、味觉改变、红细胞低（贫血）、皮肤干燥、眼睛干涩和脱发。其他副作用包括发红，肿胀，手或脚脱皮或压痛（手足综合症），便秘，胃痛，恶心和肌肉疼痛。

　　Erdafitinib可能会导致严重的眼睛问题，包括眼睛发炎，角膜发炎（眼睛的前部）和视网膜疾病，视网膜是眼睛的内部部分。建议患者间歇性地进行眼科检查，如果他们出现视力模糊、视力丧失或其他视力变化，请立即告诉他们的医疗保健专业人员。

　　Erdafitinib是一种成纤维细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　Erdafitinib厄达替尼是第一个针对转移性膀胱癌患者易感FGFR基因改变的个性化治疗，它证明了针对患者特定基因突变的更个性化和精确的药物的开发。考虑到尿路上皮癌在统计上是世界上第四大最常见的癌症，厄达非替尼的引入在不断扩大的治疗工具包中提供了一个急需的新选择，以治疗这种普遍的医疗状况。出现以上药物适应症，患者可在医生的指导下进行治疗。

　　厄达替尼临床进展有哪些？

　　2018年3月

　　美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。

　　2019年4月12日

　　FDA宣布加速批准厄达替尼上市,片剂的商品名为Balversa,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。

　　此次获批是基于一项II期临床试验BLC2001的结果，其中，87例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后，客观缓解率为32.2%：完全缓解率2.3%+部分缓解率29.9%。

　　目前，该试验的更新数据显示，99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后，客观缓解率为40%：完全缓解率3%+部分缓解率37%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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