RET融合阳性肺癌的新治疗;塞尔帕替尼可引起严重的副作用,包括肝毒性(肝损伤或损伤)、血压升高、QT延长、出血和过敏反应。如果患者出现肝毒性,应减少塞尔帕替尼剂量或永久停用。接受手术的病人应该告诉他们的医生,与塞尔帕替尼类似的药物会导致了伤口愈合问题。塞尔帕替尼selpercatinib在早期的研究上的客观反应率远超普拉替尼,可以达到85%,普拉替尼的客观反应率为70%,并且预计会取得远超于18个月的无恶化存活期中位数。在无恶化存活期方面,塞尔帕替尼selpercatinib能够达至17.5个月,但普拉替尼降至只有9.1个月。
在一项最大的基于RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)临床研究中,专家们观察到的令人信服和持久的效果,塞尔帕替尼selpercatinib成为RET融合阳性的肺癌患者的新治疗标准。对初次治疗的患者,在临床试验中共有69名之前未接受过任何既往治疗的初治患者,接受塞尔帕替尼selpercatinib治疗后肿瘤体积缩小≥30%的患者比例(客观缓解率ORR)为84%,包括有6%的患者达到完全缓解。在对58位(客观缓解率ORR人数比例84%)患者进行20.3个月的中位随访时,肿瘤持续缩小的平均时间为20.2个月,最长持续时间为39.3个月。
经过专家评估,在1年里存活且无进展的患者比例大约为70.6%,在2年里存活且无进展的患者比例大约为41.6%,在2年里存活的患者比例大约为69%。对既往治疗的患者,在临床试验中共有247名患者之前接受过以铂类为基础的化疗。
接受塞尔帕替尼selpercatinib(selpercatinib)治疗后肿瘤体积缩小≥30%的患者比例(客观缓解率ORR)为61%,包括有7%的患者达到完全缓解。在对58位(客观缓解率ORR人数比例84%)患者进行21.2个月的中位随访时,肿瘤持续缩小的平均时间为28.6个月,最长持续时间为43.3个月。经过专家评估,在1年里存活且无进展的患者比例大约为70.5%,在2年里存活且无进展的患者比例大约为51.4%,在2年里存活的患者比例大约为69%。
对脑转移患者的治疗效果也非常不错,对有脑转移的106名患者,在接受塞尔帕替尼selpercatinib治疗后进行22.1个月的中位随访时,中位颅内无进展生存期(mPFS)为19.4个月,接受治疗后肿瘤体积缩小≥30%的患者比例(客观缓解率ORR)为85%,包括有7%的患者达到完全缓解。无论患者之前是否接受过全身治疗和/或放疗,均观察到有效反应。
塞尔帕替尼可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。医护人员应告知孕妇这一风险,并建议采取有效避孕措施。此外,母乳喂养时不应服用塞尔帕替尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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