他泽司他(TAZVERIK)滤泡性淋巴瘤患者可以吃吗？他泽司他在上皮样肉瘤的获批，依据的是一项关键性II期临床试验。研究显示，在接受他泽司他治疗的62名转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者中，有15%的人肿瘤完全消失或显著缩小。

　　关于滤泡性淋巴瘤

　　滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，约占所有病例的20%。滤泡性淋巴瘤起源于生发中心B细胞。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，对生发中心的形成至关重要，因为该酶抑制基因的转录，否则这些基因会限制B细胞增殖并促进从生发中心的退出。EZH2酶结构域的功能获得突变存在于约20%的滤泡性淋巴瘤或源自生发中心的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中。

　　Tazemetostat是一种首创的突变型和野生型EZH2选择性口服抑制剂，正在临床研究中用于治疗非霍奇金淋巴瘤。在一项1期试验中，他泽司他单药治疗在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中显示出抗癌活性和良好的安全性。

　　FDA已批准tazemetostat（Tazverik）用于2种不同的滤泡性淋巴瘤（FL）适应症，包括复发或难治性FL成人患者，其肿瘤经FDA批准的检测检测到EZH2突变呈阳性，并且既往至少接受过2次全身治疗，以及复发或难治性FL成人患者，没有令人满意的替代治疗选择。

　　在开放标签、单臂、多中心2期临床试验中，评估了他泽司他在组织学确诊的FL患者中的疗效，这些患者的疾病在至少2种既往全身治疗方案后进展。患者被纳入2个队列，其中1个队列招募了45名EZH2激活突变患者，第二个队列招募了54名野生型EZH2患者。所有患者均接受800mg他泽司他治疗，每天口服两次。

　　根据独立审查委员会评估的国际工作组非霍奇金淋巴瘤（IWG-NHL）标准（Cheson 2007），双重主要结局指标是总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。EZH22激活突变患者的中位随访时间为2个月，野生型EZH36患者的中位随访时间为2个月。

　　在42例具有EZH2激活突变的可评估患者中，ORR（95%CI）为69%（53%，82%），其中12%的患者达到完全缓解（CR），57%达到部分缓解（PR）。中位DOR为10.9个月，并且仍在持续。此外，在53例可评估的野生型EZH2患者中，ORR（95%CI）为34%（22%，48%），其中4%的患者达到CR，30%达到PR。中位DOR为13.0个月。

　　值得注意的是，无论归因如何，30%接受他泽司他治疗的患者都发生了严重的不良反应。≥2%患者的严重不良反应为一般身体健康状况恶化、腹痛、肺炎、败血症和贫血。观察到的最常见（≥20%）不良反应是疲劳，上呼吸道感染，肌肉骨骼疼痛，恶心和腹痛。

　　此外，8名患者（8%）在试验期间因不良反应而停药。研究期间没有死亡报告，也没有黑匣子警告或禁忌症。

　　FDA批准他泽司他治疗滤泡性淋巴瘤，适合的患者群体为复发性或难治性成年患者，他们需要携带有EZH2突变且之前至少经历过2种全身治疗，或者当前没有其他替代治疗选择。

　　这两项适应症当中，上皮样肉瘤的获批可谓意义重大。因为上皮样肉瘤属于极为罕见、患者人数极少、可用药物和疗法极少的恶性肿瘤。此类肉瘤患者，一旦到达晚期阶段，预后都会比较艰难。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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