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迈吉宁/曲美替尼(Mekinist/Trametinib)增加了患者的生存期和客观缓解率安全耐受对患者有改善?

时间:2023-07-04 14:22 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  卵巢上皮癌包括5种病理类型(高级别浆液型、内膜样型、透明细胞型、黏液型和低级别浆液型),其组织来源、分子生物学、分期表现、化疗敏感性和预后皆不相同。低级别浆液型在卵巢上皮癌中约占5%,与高级别浆液型相比,主要的区别在于细胞核异形的程度及有丝分裂指数。癌症中心的研究人员表示,与标准护理治疗相比,MEK抑制剂trametinib(迈吉宁)使低级别浆液性卵巢癌的疾病进展或死亡风险降低了52%。迈吉宁:选择性、可逆性MEK1/MEK2变构抑制剂;已批准与达拉非尼联合用于BRAFV600E(ie,Val600Glu)or BRAFV600K(ie,Val600Lys)突变阳性的不可切除/转移黑色素瘤、BRAFV600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌、BRAFV600E突变阳性的转移性甲状腺未分化癌。迈吉宁对比标准治疗在复发低级别浆液性卵巢癌中的疗效(GOG 281/LOGS):一项国际多中心开放标签的随机2/3期试验;

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  研究的主要终点为研究者评估的无进展生存期,次要终点包括客观缓解率(ORR),总生存期(OS),药物安全性及患者生活质量。260例患者入组并随机分配至迈吉宁组(n=130)或标准治疗组(n=130)。中位随访时间:迈吉宁组为31.5个月(IQR 18.1-43.3),标准治疗组为31.3个月(IQR 15.7-41.9)。这项研究是MEK抑制剂治疗低级别浆液性卵巢癌的首个阳性结果的随机临床试验。结果表明,在复发性或持续性低级别浆液性卵巢癌患者中,与标准治疗相比,口服MEK抑制剂迈吉宁显著增加了患者的无进展生存期和客观缓解率,且安全可耐受,对患者的生活质量没有显著影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小婧)
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