2022年ESMO会议更新了最新CLEAR研究的数据：cutoff日期为2021年3月31日，2组的OS仍未达到，PFS和ORR等数据有所更新，且更新了联合治疗2年后继续仑伐替尼单药治疗的数据。
默沙东/卫材在2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU 2021）上口头报告了Keytruda（帕博利珠单抗）+乐伐替尼一线治疗晚期肾细胞癌的关键III期CLEAR研究的数据。该结果同时发布在NEJM杂志上。
2021年8月10日，美国食品和药品管理局（FDA）批准仑伐替尼（Lenvima，卫材）联合帕博利珠单抗（Keytruda，默沙东）用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的一线治疗。
该联合治疗适应症的获批基于CLEAR研究结果。CLEAR研究（Study 307/KEYNOTE-581，NCT02811861）是一项多中心、开放标签、随机3期临床试验。
按照IMDC和MSKCC分层后，HR有些变化。3.联合治疗组和舒尼替尼治疗组的客观缓解率分别为71.0%（95%CI：66.3，75.7）和36.1%（95%CI：31.2，41.1），完全缓解率分别为17.2%(原来是16.1)和4.2%。4.帕博利珠单抗+仑伐替尼治疗组355名患者中，101名完成了2年联合治疗后继续仑伐替尼单药治疗，36个月的OS率为94.5%。
既往分享：美国FDA批准仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗晚期肾细胞癌成人患者,如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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