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莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab/Poteligo)无进展生存期显著延长和缓解?

时间:2023-07-04 16:50 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤。其中,蕈样真菌病(mycosis fungoides,MF)和塞扎里综合症(Sézary syndrome,SS)是皮肤T细胞淋巴瘤最常见的两种类型。公开资料显示,蕈样真菌病占所有皮肤淋巴瘤的50%-70%,它能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口,且可扩散到身体其它部位。塞扎里综合症则是影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤。这些患者急需新的治疗方案。

  2018年8月,FDA批准莫格利珠单抗上市,治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病或塞扎里综合症成年患者FDA对该药的批准是基于一项名为MAVORIC的3期试验数据。该研究结果显示,接受莫格利珠单抗治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长,平均PFS为7.6个月(vs 3.1个月),且总缓解率提高到28%(vs 5%)。

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  莫格利珠单抗(KW-0761)是由Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4(CC chemikon receptor 4,CCR4)单克隆抗体。CCR4蛋白是在恶性血液疾病患者体内的淋巴细胞表面频繁表达的一种蛋白,也表达于皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者体内。该公司通过其独创技术降低了mogamulizumab的糖链结构中的岩藻糖(fucose)成分,从而有望增强抗体依赖的细胞毒性,对恶性血液疾病进行治疗。

  7月2日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,协和麒麟(中国)制药有限公司已递交莫格利珠单抗注射液的上市申请,并获得受理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 莫格利珠单抗 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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