美国FDA批准卢可替尼乳膏上市。Opzelura是第一个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局批准的局部JAK抑制剂。乐可替尼乳膏用于12岁以上轻度至中度特应性皮炎（AD）患者的短期和不连续长期治疗。卢可替尼乳膏可直接输送至皮肤，用于治疗多种细胞因子驱动的炎症性皮肤病。已经开发了一种局部水包油乳化的卢可替尼乳膏配方，并已在各种免疫介导的皮肤病中进行了研究，如银屑病、斑秃、特应性皮炎和白癜风，取得了良好的效果。

　　美国食品药品监督管理局对卢可替尼乳膏的批准是基于两项随机、双盲、III期临床试验和赋形剂对照，涵盖了1200多名患有轻度至中度AD的青少年和成年人的安全性和有效性。研究结果表明，与赋形剂相比，与对照组相比，两项研究的成功率分别为53.8%:15.1%和51.3%:7.6%，患者在治疗8周后接受不同剂量的奥普舒拉乳膏，达到主要终点的患者比例显著高于对照组。此外，卢可替尼乳膏是世界上唯一已知的治疗白癜风的局部特效药。

　　卢可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)注意事项

　　局部使用ruxolitinib可能会降低您抵抗感染的能力，并增加您患严重感染的风险，包括扩散到全身的严重真菌、细菌或病毒感染。这些感染可能需要在医院治疗，并可能导致死亡。如果您经常受到任何类型的感染，或者您认为您现在可能受到任何类型的感染，请告诉您的医生。这包括轻微感染(如开放性伤口或疮)，反复发作的感染(如唇疱疹)，以及不会消失的慢性感染。还要告诉你的医生你是否患有或曾经患有糖尿病、人类免疫缺陷病毒(HIV)、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)、肺病、乙肝病毒感染(HBV；正在进行的肝脏感染)、丙型肝炎病毒感染(HCV正在进行的肝脏感染)或带状疱疹(带状疱疹；过去患过水痘的人可能出现的皮疹)，或任何其他影响免疫系统的情况。您还应该告诉您的医生，您是否居住或曾经居住在俄亥俄州或密西西比河流域或西南部等严重真菌感染更为常见的地区。如果您不确定这些感染在您所在的地区是否常见，请咨询您的医生。

　　卢可替尼乳膏Ruxolitinib是一种口服生物可利用的Janus相关激酶(JAK)抑制剂，具有潜在的抗肿瘤和免疫调节活性。Ruxolitinib特异性结合并抑制蛋白质酪氨酸激酶JAK 1和2，可能导致炎症减轻和细胞增殖抑制。JAK-STAT(信号转导和转录激活因子)途径在许多细胞因子和生长因子的信号传导中起关键作用，并参与细胞增殖、生长、造血和免疫反应；JAK激酶可能在炎症性疾病、骨髓增生性疾病和各种恶性肿瘤中上调。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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