在中国获批用于下肢血运重建术后外周动脉疾病患者？利伐沙班片由拜耳公司（Bayer Pharma AG）原研开发，于2008年9月30日首先在欧洲上市，商品名为拜瑞妥，上市剂型为片剂，是Xa因子抑制剂，抗凝剂。本品于2011年7月1日在美国上市，2012年4月在日本上市，2009年3月批准进口中国，规格有2.5mg、10mg、15mg和20mg。

　　利伐沙班动脉剂量联合阿司匹林双通道抗栓的有效性和安全性已经在各类型心血管疾病患者中得到证实。通过全球同步研发和同步递交，我们很高兴地看到新适应症获批让更多中国外周动脉疾病患者从利伐沙班与阿司匹林联合治疗中获益。

　　拜耳宣布拜瑞妥（利伐沙班片）与阿司匹林联合给药在中国获批用于外周动脉疾病(PAD)成人患者，包括近期因症状性PAD而接受下肢血运重建术的患者，以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。

　　批准是基于III期VOYAGER PAD临床研究的正向结果，该研究比较利伐沙班动脉剂量2.5mg每日两次联合阿司匹林100mg每日一次与单独使用阿司匹林的有效性与安全性。现有治疗方案下，接受血运重建的PAD患者中至少有1/5将在三年内出现急性肢体缺血、因血管病变导致的大截肢、心梗、缺血性卒中或心血管死亡。迄今为止，治疗选择非常有限。VOYAGER PAD结果显示，联合治疗使症状性PAD患者（10天内进行过下肢血运重建术）的急性肢体缺血、因血管病变导致的大截肢，心梗、缺血性卒中或心血管死亡复合风险显著降低15％（相对风险降低），冠状动脉或外周动脉栓塞事件相关的住院发生率降低28％。

　　另外，除心血管事件外，这个患者群体所处风险以急性肢体缺血和截肢为主。VOYAGER PAD研究结果表明，与阿司匹林单药治疗相比，每日两次2.5mg利伐沙班联合小剂量阿司匹林显著降低急性肢体缺血33%，再次肢体血运重建率降低12％。

　　预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成：推荐剂量为口服拜瑞妥利伐沙班10 mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应在手术后6~10小时之间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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