在中国获批用于治疗特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性肺鳞癌。2013年阿法替尼获美国FDA批准上市。2017年阿法替尼在我国上市。靶向药物阿法替尼治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌,化疗后疾病进展的肺鳞癌。LUX-Lung 3/6研究:相比化疗,吉泰瑞能显著延长脑转移患者的PFS;对于非脑转移患者,能显著延长CNS进展的中位时间。
一位68岁中国男性,于2018年8月2日入院,已间歇性头晕4个月,入院前两日明显加重,胸部CT显示为右侧肺癌,头部MRI显示多发性颅内转移,肺活检病理显示为低分化腺癌。患者初步诊断为IV期右肺癌,并伴有多发性脑转移。
到2019年2月25日,患者接受培美曲塞[800 mg第1天(d1)]联合卡铂(400 mg d1)和联合贝伐珠单抗(15 mg/kg,3周)治疗,共6个周期。化疗后,肿瘤病变减少,临床治疗效果为部分缓解(PR)。
不幸的是,患者于2019年5月6日因头晕和双下肢活动不灵再次入院。胸部CT扫描和头部MRI扫描显示肿瘤病灶明显增加。血液基因检测结果为EGFR G2607A(rs1050171)突变。
患者口服阿法替尼吉泰瑞(30 mg每日),1个月后,原发性肺病变和颅内转移明显减少,头晕和下肢运动障碍症状消失。至报告前,患者已服用阿法替尼(每日30mg),持续13个月,在最后一次随访中,治疗效果接近完全缓解(CR)。与既往放疗和化疗相比,患者生活质量有明显改善,无不良反应。
美国临床肿瘤医学会(ASCO)官方年会发表的数据证明,病人经过崭新试验性化合物2992(阿法替尼,吉泰瑞)治疗后长达一年时间,其肿瘤才恢复生长,相反那些接受化学治疗(吉西他滨gemcitabine/顺铂cisplatin)的病人,不到六个月后肿瘤便复发。经过独立审查的肿瘤评估数据显示,2992(阿法替尼,吉泰瑞)的无疾病恶化存活期(PFS)是11个月,相比化疗的PFS只有5.6个月更为优胜。此外,接受2992(阿法替尼,吉泰瑞)治疗的病人,接近一半(47%)于疗程一年后依然生存而且病情无恶化,而接受化疗的病人却只有2%维持这个状况。
根据调查员审查,接受2992(阿法替尼,吉泰瑞)治疗的患者存活超过一年后,其肿瘤才恢复生长﹔相比之下,接受传统化疗的存活不过半年(无恶化存活期13.7个月vs 5.6个月)此外,接受2992(阿法替尼,吉泰瑞)治疗的患者有47%在疗程一年后仍然活着而并肿瘤无恶化,而接受传统化疗的患者出现同样状况的只有2%。
EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗药物。阿法替尼作为第二代EGFR-TKI,在临床试验和真实世界中均表现出了优秀的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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