罗莫单抗(romosozumab)是一种人源化单克隆抗体,可以通过抑制骨硬化蛋白的活性,加速骨形成的同时减少骨吸收,从而增加骨密度(BMD),预防新发骨折。骨硬化蛋白是一种骨细胞分泌的糖蛋白,它通过抑制经典Wnt/β-catenin信号通路,抑制骨形成。目前,已有临床研究显示罗莫单抗在绝经后女性骨质疏松症患者中有效,但它治疗血透患者骨质疏松症的证据有限,且对血透患者血管钙化和心血管死亡风险的影响也尚不可知。指南推荐骨质疏松症患者在接受罗莫单抗治疗后应序贯抗骨吸收药物(如地舒单抗),用以维持骨密度,防止疗效逆转。
在两个队列和所有肾功能类别患者中,紧急不良事件和严重不良事件具有可比性。从基线检查到治疗1年,FRAME和ARCH试验中的大多数患者的eGFR类别未发生改变。研究者表示,罗莫单抗可有效治疗伴轻-中度肾功能减退的绝经后女性的骨质疏松症。其不影响肾功能,也不会增加该类患者的不良事件风险。
Romosozumab(罗莫单抗)的效果如何?Romosozumab(罗莫单抗)的开发项目共有19项临床研究,收纳14000例患者进行实验观察,通过其中关键性的III期研究包括:FRAME是一项安慰剂对照研究,入组了7180例存在骨折风险的绝经后女性骨质疏松症患者;ARCH是一项活性药物对照研究,入组了4093例既往发生过骨折的绝经后女性骨质疏松症患者;STRUCTURE是一项活性药物对照研究,入组了436例绝经后女性骨质疏松症患者。研究数据显示,Romosozumab(罗莫单抗)对绝经后的女性骨质疏松患者降低骨折风险和增加骨密度方面有着不错的效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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