2020年4月18日，FDA批准了图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨的联合用药方案，应用于曾接受过≥1次抗HER2治疗方案的不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括脑转移患者。
临床上，乳腺癌是最容易发生脑转移的癌种之一，其发生率仅次于肺癌。约10%~15%的Ⅳ期乳腺癌患者会发生脑转移，其中约17%的患者，脑部是唯一的转移部位。相关统计显示，发生脑转移的乳腺癌患者5年生存率仅有5%~8%，远低于整体乳腺癌的80%~90%。可以说，发生脑转移是影响乳腺癌患者预期生存期的重要因素之一。
图卡替尼是一款口服HER2酪氨酸激酶抑制剂。它已经获得FDA批准，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。在体外和体内研究中，图卡替尼与抗HER2抗体trastuzumab联用，表现出比各自单药治疗更好的抗癌活性。
这项开放标签2期临床试验的试验结果显示，图卡替尼组合疗法达到38.1%的确认客观缓解率（cORR，95%CI：27.7，49.3）。中位缓解持续时间（DoR）为12.4个月（95%CI：8.5，20.5）。图卡替尼与trastuzumab的组合表现出良好的耐受性，最常见治疗相关不良事件为腹泻、疲惫、恶心和输注相关反应，通常为低级别。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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