鲁比卡丁，是可以有效改善小细胞肺癌生存的二线化疗药物。无论是单独使用，还是联合其他化疗药物，都可以用来治疗小细胞肺癌。

　　2018年，鲁比卡丁获美国FDA孤儿药认定，用于二线治疗小细胞肺癌；2020年6月，鲁比卡丁正式获FDA批准上市，用于治疗含铂化疗期间或之后病情进展的转移性小细胞肺癌。

　　在II期B-005临床试验中，鲁比卡丁单药治疗复发性小细胞肺癌患者，其中有35.2%的人肿瘤明显缩小或消失。2020年6月15日，美国FDA批准抗肿瘤创新药鲁比卡丁用于治疗接受铂类化疗或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。相信随着越来越多抗癌药物的研发上市，小细胞肺癌患者将获得更长的生存期和更高的生活质量。

　　鲁比卡丁又名PM1183，是一种烷基化疗物，可结合DNA中的鸟嘌呤残基。烷基化疗法通过影响DNA结合蛋白（包括某些转录因子）的活性和DNA修复途径，阻止细胞繁殖并在细胞周期的所有阶段发挥作用。现已在临床中表现出活性，可以用于治疗不同的癌症，包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌、白血病以及多发性骨髓瘤等，但现在仅获批用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。

　　PM1183-B-005-14(Study B-005;NCT02454972)是一项多中心，开放标签，多队列的临床试验，评估了鲁比卡丁治疗晚期或转移性小细胞肺癌患者的疗效。招募了105名接受过铂类化疗或正接受铂类化疗的患者，对患者进行鲁比卡丁静脉注射，每21天（一个周期）注射一次。试验主要研究终究是客观缓解率（ORR），次要研究终点是缓解持续时间（DOR），以及独立审查委员会（IRC）使用实体肿瘤反应评估标准（RECIST v1.1）评估ORR。在安全性方面，鲁比卡丁最常见的不良事件包括疲劳、恶心、呕吐、食欲下降、腹泻、便秘、肌肉或关节疼痛、咳嗽和呼吸短促。最常见的实验室异常包括ALT和AST升高、肌酐升高和血糖升高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 鲁比卡丁 https://www.kangbixing.com/drug/lbkd/