艾代拉里斯是一种新型的高度选择性口服PI3Kδ激酶抑制剂，PI3K通路的活化对CLL细胞和其他低度恶性B细胞淋巴瘤生存与活化至关重要。最近，发表在《柳叶刀肿瘤》杂志上的一项3期研究旨在评估一代靶向磷脂酰肌醇-3δ激酶抑制剂艾代拉里斯联合该标准方案的安全性和有效性。
该国际性、多中心、双盲、安慰剂对照试验纳入需治疗或距离最近一次治疗36个月内疾病进展的CLL患者。按照1：1，患者随机接受苯达莫司汀+利妥昔单抗（苯达莫司汀：第1和第2天，70 mg/m2，28天为1疗程；利妥昔单抗：第1疗程的第1天375 mg/m2，第2~6疗程的第1天，500 mg/m2）联合艾代拉里斯或安慰剂（口服150 mg，2次/天），直至疾病进展或产生不耐受的不良反应。主要终点是无进展生存期。
艾代拉里斯(Zydelig)于2014年获得加速批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。该药物在单臂2期研究中进行了评估（研究101-09；NCT01282424）。在这项研究中，艾代拉里斯的反应率为57%，中位反应持续时间(DOR)为12.5个月。对于接受过大量预处理的惰性非霍奇金淋巴瘤患者，该药物的安全性也被认为是可以接受的，但该药物的方框警告指出了致命和严重的毒性：肝、严重腹泻、结肠炎、肺炎和肠穿孔。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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