优赫得是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。2022年4月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心将优赫得纳入突破性治疗品种名单，并于2022年4月24日将优赫得新药上市申请纳入优先审评。

　　此次获批是基于DESTINY-Breast03Ⅲ期临床试验的积极结果。DESTINY-Breast03试验显示，与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，德曲妥珠单抗（T-DXd）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，将疾病进展或死亡风险降低72%（风险比

0.28；95%置信区间[CI]0.22-0.37；p<0.0001)。2022年圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上公布的最新数据显示，德曲妥珠单抗在总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）上均表现出具有临床意义的改善，经盲法独立中心评审委员会（BICR）评估，与恩美曲妥珠单抗相比，德曲妥珠单抗中位PFS延长了22个月（中位PFS 28.8 vs 6.8个月；P<0.000001）。

　　乳腺癌是最常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一，2020年中国确诊乳腺癌病例超过42万。大约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性5。尽管进行了初始治疗，但HER2阳性转移性乳腺癌患者通常还是会出现疾病进展，往往需要更有效的治疗选择来进一步延缓进展并延长生存期。

　　新一代ADC药物优赫得(Enhertu)在华获批体现了中国政府加速创新药物审批、让创新药物惠及中国患者的决心。秉承‘科学至上，以患者为中心’的价值观，阿斯利康持续不断开拓创新疗法为患者带来高质有效的药物，同时也将继续携手政府及行业伙伴，探索乳腺癌的全病程管理解决方案，助力患者获得更高质量的长生存。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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