奥匹卡朋(opicapone)是儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)的选择性和可逆抑制剂。2020年09月07日,小野制药(Ono Pharmaceutical)宣布在日本推出Ongentys(opicapone,奥匹卡朋)25mg片剂,该药是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,适用于联合左旋多巴-卡比多巴(levodopa–carbidopa)或左旋多巴-盐酸苄丝肼,用于帕金森病(PD)成人患者,改善剂末运动波动(疗效减退现象)。
Opicapone已获得FDA和欧洲委员会批准。2020年4月27日Neurocrine Biosciences公司宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Opicapone(25mg/d和50mg/d)作为帕金森病(PD)患者左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物。在BIPARK-1试验中,约600例PD患者和运动障碍患者接受了Opicapone(5 mg、25 mg或50 mg)、安慰剂或200 mg Entacapone(COMT抑制剂)治疗14或15周。在BIPARK-2试验中,约400例患者接受了Opicapone(25 mg或50 mg)或安慰剂治疗14或15周。
两项试验都包括一年的开放标签扩展期。两项试验的数据显示,从基线检查到第14周或第15周,与安慰剂相比,50 mg Opicapone显著缩短了“关闭”时间、增加了“开启”时间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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