安必素(AmBisome)是世界上第一个药物脂质体制剂。适应症为患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。安必素是两性霉素B脂质体,治疗严重真菌感染,顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。该药商品名AmBisome,国内翻译成安必素。
临床试验共募集了82名患者,年龄2至17岁,为随机化、双盲研究,作为儿童持续性发热和中性粒细胞减少症患者的经验治疗,以2:1的治疗方式(56名接受卡泊芬净,26名接受安必素对卡泊芬净(第1天给予70mg/m负荷剂量,随后每日50mg/m IV[每日不超过70 mg])和安必素(每日3mg/kg IV)进行了比较。该研究的设计和有效性评价标准与在成人患者中的研究相似(在发热性中性粒细胞减少患者中开展经验治疗的临床研究)。
患者按危险类别分层(高危患者已行同种异体干细胞移植或患有复发性急性白血病)。两个治疗组均含有27%的高危患者。MITT分析结果显示,经过危险分层调整后的总成功率如下:本品为46.6%(26/56),安必素为32.2%(8/25)。卡泊芬净组和安必素组中高危患者的良好总应答率分别为60%(9/15)和0%(0/7)。
安必素是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染HIV(人类免疫缺陷病毒)的人。注射用两性霉素B脂质体适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。此药疗程可能需要几个星期或几个月,具体取决于患者自身的病情。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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