在NCI-MATCH试验(NCT02465060)的这个治疗组中,研究人员招募了35名患者。 库潘尼西 在28天治疗周期的第1、8和15天,以60毫克的剂量静脉注射一小时,每周一次,直到病情进展或发生毒性。主要终点是ORR。该研究允许10%的不合格率,旨在达到31名符合条件并接受治疗的患者。如果在主要分析人群中的患者少于31人,则使用5%的单侧精确二项式测试来评估主要疗效。次要终点包括6个月内无进展的患者比例(PFS6)、无进展生存期(PFS)、毒性评估和预测性生物标志物的评估。
库潘尼西 是一种泛特异性的PI3K小分子抑制剂,可抑制四种1类酶的催化活性,包括PI3K异构体PI3Kα、PI3Kβ、PI3Kγ和PI3Kδ,IC50值分别为0.5、3.7、6.4和0.7 nmol/L。PI3Kα和PI3Kβ在各种细胞类型中都有普遍的表达,而PI3Kγ和PI3Kδ主要在造血组织中表达。PI3Kδ与B细胞增殖和生存有关,而PI3Kα则与复发的疾病有关。有益的脱靶效应包括凋亡途径的上调,以及抑制恶性B细胞的CXCR12介导的趋化作用和淋巴瘤细胞系的NFκB信号传导。目前, 库潘尼西 已获得美国FDA的加速批准,用于治疗二线治疗后复发的成年滤泡淋巴瘤患者。
如果患者至少18岁,患有任何实体瘤或骨髓瘤,并在标准治疗中取得进展,或者如果不存在治愈性治疗,则没有进行过治疗,则符合条件。患者的肿瘤中需要有激活的PIK3CA突变。还要求有可测量的疾病和ECOG性能评分为0至1分,且器官功能可以接受。调查人员排除了KRAS突变、人类表皮生长因子受体2阳性乳腺癌和淋巴瘤患者。其他不符合条件的情况包括未受控制的I型或II型糖尿病和先前治疗库潘尼西或其他PI3K、Akt或雷帕霉素机械靶点抑制剂。对之前接受的治疗次数没有限制。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 库潘尼西 https://www.kangbixing.com/