复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者接受阿那白滞素(Kineret)预防治疗联合orvacabtagene autoleucel（orva-cel；一种B细胞成熟抗原[BCMA]靶向CAR-T细胞治疗）后，可降低≥2级细胞因子释放综合征(CRS)的发生率。

　　“大多数基线人口统计学和疾病特征在组间是相似的，”美国伯明翰阿拉巴马大学医学院O'Neal综合癌症中心临床研究副主任Luciano J.Costa博士说。“但在可测量的血清M蛋白、仅血清游离轻链、髓外浆细胞瘤和乳酸脱氢酶高于正常上限方面观察到潜在的重要差异。”2个月疗效评估后，阿那白滞素预防组的客观缓解率(ORR)为100%，非阿那白滞素预防组为95%。“在orva-cel治疗后6个月，87.5%的阿那白滞素预防患者和62%的非阿那白滞素预防患者保留了可检测到的CAR转基因拷贝，”Costa总结道。

　　这是一项多中心、随机、双盲研究，纳入不适合使用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者，随访2年。比较了阿那白滞素（100或200mg/天，持续5天）与曲安奈德（单次注射40mg）的优劣，主要终点是从基线到24-72小时患者评估的受累关节疼痛强度改变（使用0-100的视觉模拟量表评分）。次要结局指标包括：安全性、免疫原性以及患者和医生评估的整体反应。

　　结果如下：纳入165名患者，其中阿那白滞素（n=110）或曲安奈德（n=55）。中位年龄55岁（范围25-83），87%为男性，平均病程8.7年，上一年自我报告的发作平均数为4.5次。共治疗了301次发作（214次使用阿那白滞素；87次使用曲安奈德）。两种剂量的阿那白滞素和曲安奈德都能减轻患者评估的疼痛强度。对于第一次发作，基线到24-72小时阿那白滞素和曲安奈德的疼痛强度分别下降-41.2和-39.4（P=0.688）。阿那白滞素在大多数次要终点方面的表现优于曲安奈德。没有其他安全性发现。抗药抗体与不良事件或减轻疼痛效果的改变无关。当常规治疗无效时，痛风发作可以选择阿那白滞素。

　　阿那白滞素是通过基因重组技术产生的人白介素1受体拮抗剂。阿那白滞素（anakinra）目前已被批准用于治疗系统性青少年特发性关节炎和成人Still病。这项发表在风湿病顶级期刊Arthritis Rheumatol上的II期研究比较了阿那白滞素与曲安奈德治疗痛风发作的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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