杜韦利西布可以使ORR达到49%,CR率到34%,与目前可用的单药方案相比具有优势。该患者群体的杜韦利西布用药剂量,可通过该研究的剂量调整方案来控制,不良事件与先前研究观察的结果一致,且没有新发毒性事件。杜韦利西布是较有前景的一种药物,可考虑用于预后不良、有效治疗选择有限的R/R PTCL患者。
杜韦利西布Duvelisib(IPI-145),是磷酸肌醇3-激酶(PI3K)-δ和PI3K-γ的一种新型口服双重抑制剂,用于晚期血液恶性肿瘤的临床治疗。美国食品和药物管理局定期批准杜韦利西布(duvelisib,Copiktra,Verastem Inc.)用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者疗法。此外,在至少两次既往全身治疗后,杜韦利西布获得加速批准复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。
杜韦利西布使惰性非霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率达到了47.3%(独立审查委员会评估)和59.7%(研究人员评估)。其中,83名滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率为42.2%(独立审查委员会评估)和53.0%(研究人员评估)。
此外,该试验的患者从开始治疗到达到缓解的时间中值为1.87个月,缓解持续时间中值为10个月,无进展生存期中值为9.5个月,总生存期中值为28.9个月。
在该试验中,患者常见的毒性作用包括腹泻(48.8%)、恶心(29.5%)、中性粒细胞减少(28.7%)、疲劳(27.9%)和咳嗽(27.1%)。常见的3级或以上不良反应包括中性粒细胞减少(24.8%)、腹泻(14.7%)、贫血(14.7%)和血小板减少(11.6%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 杜韦利西布 https://www.kangbixing.com/drug/dwlxb/