阿那白滞素(anakinra，阿那白滞素)是一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)，最初Swedish Orphan Biovitrum（Sobi）公司宣布于2001年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎。目前还被批准应用于儿童与成人的早发性多系统炎症性疾病(NOMID)、IL-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症和COVID-19。

　　FDA批准阿那白滞素用于儿童与成人的早发性多系统炎症性疾病(NOMID)治疗。本品成为了第一也是唯一一种经FDA批准的NOMID治疗药物，NOMID是cryopyrin蛋白相关的周期性综合征(CAPS)中最为严重的症状。该药物长达5年的研究表明，本品除了能够控制日常症状，如发热、皮疹、头痛、关节痛等，对于稳定中枢神经系统(CNS)的功能(如听力和视力等)有着确切的疗效。

　　阿那白滞素不同于天然人IL1Ra，因为它在其氨基末端增加了一个甲硫氨酸残基。阿那白滞素由153个氨基酸组成，分子量为17.3千道尔顿。它是使用大肠杆菌细菌表达系统通过重组DNA技术生产的。2020年12月22日，FDA批准补充生物制品许可申请(sBLA)阿那白滞素用于治疗IL-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。阿那白滞素的安全性和有效性在一项长期自然史研究中进行了评估，其中包括9名接受阿那白滞素治疗长达10年的DIRA患者（开始阿那白滞素治疗时年龄为1个月至9岁）。所有九名患者在接受阿那白滞素`治疗时都达到了炎症缓解。在开始阿那白滞素治疗前和接受阿那白滞素治疗时，应评估中性粒细胞计数，每月评估一次，持续3个月，此后每季度评估一次，持续1年。在安慰剂对照研究中，8%接受阿那白滞素治疗的RA患者的中性粒细胞计数下降，至少达到一个世界卫生组织毒性等级，而安慰剂对照组为2%。9名接受阿那白滞素治疗的患者(0.4%)出现中性粒细胞减少症(ANC<1 x 109/L)。对43名NOMID患者进行了长达60个月的随访，其中2名患者出现了中性粒细胞减少症，并在持续阿那白滞素治疗过程中逐渐缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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