分化型甲状腺癌；Eisai(卫材)乐伐替尼是口服药物的分子靶向药物，可选择性地抑制一些不同分子的活性，主要靶点是VEGFR、FGFR、RET、KIT和PDGFR。SELECT是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，评价了乐伐替尼治疗复发性/或难治性DTC的效果。

　　2015年2月13日，卫生材料公司宣布，美国食品药物管理局(FDA)批准该公司的受体酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼用于治疗局部复发或转移性、进行性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

　　2016年5月13日，美国食品药物管理局批准乐伐替尼胶囊与依维莫司联合治疗以前的抗血管生成疗法治疗晚期肾细胞癌。

　　2018年8月16日，Eisai宣布美国食品药物管理局(FDA)批准的激酶抑制剂LENVATINIB用于一线治疗的患者无法切除的肝细胞癌。

　　研究开始前12个月发生疾病进展的392名局部复发性或转移性RAI难治性DTC患者，以2:1的比例随机分配给治疗组和安慰剂组。治疗组每天接受24mg乐伐替尼治疗。

　　主要疗效结果是根据实体肿瘤反应评价标准(RECIST)判定的无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观反应率和总生存期。研究表明，与安慰剂组(3.6个月)相比，乐伐替尼组在PFS方面实现了统计学上显着的改善(18.3个月，风险比[hr/]，0.21;95%相信区间[CI]=0.16-0.28;p。

　　在过去接受VEGF抑制剂治疗的患者亚组(占研究患者的25%)中，乐伐替尼显着改善PFS(中位数、15.1个月、安慰剂组为3.6个月的HR、0.22的95%CI=0.12-0.41)。这些结果表明，乐伐替尼作为转移性/RAI难治性DTC的一线和二线疗法效果显着。

　　美国食药局批准乐伐替尼一线治疗无法切除的肝细胞癌患者。

　　该机构根据国际、多中心、随机、非劣质三期REFLECT试验的批准，其中包括954例既往未治疗、转移或不可切除的HCC患者。患者随机接受口服Lenvima或多吉美(索拉非尼)。

　　根据试验结果，Lenvima是一种多激酶抑制剂，可以阻止癌症肿瘤形成血管，获得需要生长和扩散的蛋白质，中位总生存率为13.6个月，优于Nexavar(多吉美)的12.3个月。

　　但与使用多吉美吉美(7.3个月对3.6个月)相比，接受Lenvima治疗的患者没有进展的生存期明显改善。Lenvima手臂也表现出更高的客观反应率(24.1%对9.2%)，包括1.3%的完整反应率，多吉美手臂的反应率为0.4%。

　　另外，乐伐替尼Lenvima的中位反应持续时间为5.7个月，Nexavar的反应持续时间为3.7个月。

　　乐伐替尼Lenvima最常见的副作用有高血压、疲劳、腹泻、食欲减退、关节痛/肌痛、体重减轻、腹痛、手掌-足底红斑麻痹综合征、蛋白尿、发音困难、出血性事件、甲状腺功能减退和恶心。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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