NVG是一种在虹膜和前房角形成新血管的继发性青光眼。房水流出受到抑制，眼压升高。NVG是一种严重的并发症，主要发生在增殖性糖尿病视网膜病变、视网膜中央静脉阻塞等引起视网膜缺血的疾病中。由于进行性疾病可能导致失明，该疾病治疗方面仍然有很高的医疗需求得不到满足。

　　NVG也是阿柏西普在日本批准的第5个适应证，另外4个适应证分别为：新生血管性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、病理性近视的脉络膜新生血管、糖尿病性黄斑水肿。

　　此次批准，基于两项III期研究的数据：随机、双盲、对照VEGA研究，开放标签、单臂VENERA研究。这两项研究调查了日本NVG患者玻璃体腔注射阿柏西普的疗效、安全性和耐受性。汇总结果显示，两项研究均证实了阿柏西普的疗效，达到了治疗第1周眼压相对基线显著降低的主要终点、也达到了第1周虹膜新生血管（NVI）评分相对基线显著改善的次要终点。两项研究中的不良事件发现与阿柏西普已知的安全性概况一致。

　　目前关于阿柏西普对结直肠癌疗效的意见不一致。有研究认为,采用阿柏西普联合化疗方案治疗较单纯化疗方案治疗,结直肠癌患者OS、PFS并未见突破性延长。而国外有研究发现,奥沙利铂一线化疗后进展的晚期结直肠癌患者采用阿柏西普联合FOL-FIRI化疗方案二线治疗,患者PFS明显延长。

　　VELOUR研究为FOLFIRI联合阿柏西普治疗mCRC（结直肠癌）患者的二线治疗研究。阿柏西普普联合FOLFI-RI方案的疗效在这个关键性的Ⅲ期临床试验中得到证实。在这个研究中,既往使用过含奥沙利铂方案的mCRC患者,无论之前是否接受过贝伐珠单抗,被随机分为阿柏西普联合FOLFIRI方案,或安慰剂联合FOLFIRI方案治疗。阿柏西普的用法为4 mg/kg,静脉注射,每2周重复。阿柏西普组和对照组的总缓解率分别为19.8%和11.1%(P=0.0001)。与对照组相比,含阿柏西普的方案拥有更长的PFS(6.9:4.67个月,HR=0.758,P<0.0001)和OS(13.5:12.06个月,HR=0.817,P=0.0032)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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