厄达替尼在FGFR通路基因组改变的晚期实体瘤中显示出耐受性和初步临床活性，在两种不同的给药方案下，并且在尿路上皮癌和胆管癌中具有特别令人鼓舞的反应。该研究包括187名患者。最常见的治疗相关不良事件是高磷血症(64%)、口干(42%)和乏力(28%)，严重程度通常为1/2。除1例3级事件外，所有高磷血症病例均为1/2级。分别在43%、33%和28%的患者中观察到皮肤、指甲和眼睛的变化（主要是1/2级并且在暂时中断给药后可逆）。

　　尿路上皮癌和胆管癌对厄达替尼的反应最好，在具有FGFR突变或融合的反应可评估患者中，客观反应率(ORR)分别为46.2%(12/26)和27.3%(3/11)。所有对厄达替尼有反应的尿路上皮癌和胆管癌患者都携带FGFR突变或融合。尿路上皮癌的中位反应持续时间为5.6个月，胆管癌为11.4个月。其他肿瘤类型的ORR小于10%。

　　该研究的数据确立了对FGFR突变和基因融合阳性肿瘤患者的临床关注，并将尿路上皮癌和胆管癌确定为对厄达替尼高度敏感的肿瘤类型。跨肿瘤类型的临床观察，特异性预测价值FGFR改变和类型，以及血清磷酸盐水平作为厄达非替尼治疗结果的潜在生物标志物的效用，有可能影响FGFR阳性肿瘤患者的未来治疗，值得进一步研究。

　　厄达替尼对于PD-1、PD-L1治疗无效的患者也适用。7月25日，《新英格兰杂志》发表文章，更新了试验数据，其中99名晚期FGFR基因改变的尿路上皮癌患者（74例为FGFR3基因突变，25例为FGFR2/3基因融合）接受厄达替尼靶向治疗后ORR为40%。

　　杨森的厄达替尼获得FDA批准，用于治疗携带易感FGFR3或FGFR2基因突变，并且接受至少一种含铂化疗期间或之后（包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内）疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。厄达替尼也是全球首款获批用于尿路上皮癌的靶向治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/