康奈非尼是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等恶性癌症治疗的靶向新药，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。2020年6月3日，欧盟委员会批准以BRAF抑制剂康奈非尼联合西妥昔单抗治疗先前接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）的成人患者。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

　　治疗结肠癌的效果如何？一项开放标签的3期试验中（NCT02928224），招募了665名BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者，这些患者在先前的一两个方案后出现了疾病进展。患者以1：1：1的比例随机分配接受康奈非尼、比美替尼和西妥昔单抗（三联疗法组）；康奈非尼和西妥昔单抗（双联疗法组）;或研究者选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和FOLFIRI（亚叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康）（对照组）。与对照组相比，三联治疗组的主要终点是总生存期和客观缓解率。次要终点是双联治疗组与对照组相比的总生存期。在此报告预先指定的中期分析的结果。

　　三联治疗组的中位总生存期为9.0个月，对照组为5.4个月（死亡风险比，0.52）。三联治疗组的确诊缓解率为26%，对照组为2%。双联疗法组的中位总生存期为8.4个月（死亡与对照组的风险比为0.60）。三联治疗组3%的患者发生58级或更高的不良事件，双联治疗组为50%，对照组为61%。

　　康奈非尼、西妥昔单抗和比美替尼联合使用可显著延长总生存期，与标准治疗相比，BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的缓解率显著延长。

　　在一项随机、开放标签、主动对照试验（BEACON CRC）中，216名BRAF V600E突变阳性的转移性CRC患者接受了西妥昔单抗（第一次注射400mg/m2，随后每周250mg/m2）联合康奈非尼（每天一次，每次300mg）的治疗，试验评估了这两种药物联合使用的安全性。接受西妥昔单抗与康奈非尼联合治疗的患者最常见（≥25%）的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮性皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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