吡非尼酮（pirfenidone）是一种获得批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的口服药物，它通过降低一系列细胞因子的水平和降低基质胶原蛋白的合成，达到抗纤维化和抗炎症效果。它已在全球60多个国家上市。2020年，FDA授予吡非尼酮治疗UILD的孤儿药资格和突破性疗法认定。
这一sNDA是基于一项关键性、为期24周的2期临床试验的结果，该试验是首个专门设计并仅在UILD患者中进行的随机对照研究。该数据已经发表在The Lancet Respiratory Medicine上。试验结果显示，在24周后，吡非尼酮组用力肺活量（FVC）水平下降5%或10%的患者比例显着低于安慰剂组。
吡非尼酮对比尼达尼布（nintedanib）谁的效果更加好一点！特发性肺纤维化是最常见的特发性间质性肺炎。然而除肺移植外，至今仍没有任何其他能增加患者的存活率，吡非尼酮是一种具有抗纤维化和抗炎特性的口服生物可利用合成分子；尼达尼布（nintedanib）是一种酪氨酸激酶抑制剂，一项研究表示，对吡非尼酮和尼达尼布治疗IPF患者的疗效和安全性进行了比较。吡非尼酮已成为特发性肺纤维化患者的标准治疗。然而，包括UILD在内的纤维化肺病患者仍存在显着未满足的需求。”罗氏首席医学官和全球产品开发负责人Levi Garraway博士说，“我们正在与FDA密切合作，尽早向UILD患者提供吡非尼酮。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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