胃癌的推荐德喜曲妥珠单抗剂量为6.4 mg/kg，每3周(21天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在一项多中心、开放标签、随机试验(DESTINGastric01，NCT03329690)中，对HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌或GEJ腺癌患者的疗效进行了评估，这些患者至少接受了两种先前的方案，包括曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗。

　　共有188名患者随机(2:1)接受德喜曲妥珠单抗6.4mg/kg静脉注射，每3周一次，或接受医生选择的伊立替康或紫杉醇单药治疗。

　　主要疗效结果指标是意向性治疗人群中独立中心审查(RECIST 1.1)评估的总生存率(OS)和客观缓解率(ORR)。其他疗效结果指标包括无进展生存期(PFS)和反应持续时间(DOR)。

　　德喜曲妥珠单抗组的OS为12.5个月(95%CI:9.6，14.3)，而伊立替康或紫杉醇组的OS为8.4个月(95%CI:6.9，10.7)(HR 0.59；95%可信区间:0.39，0.88，p=0.0097)。德喜曲妥珠单抗组的确诊ORR为40.5%(95%CI:31.8，49.6)，而接受伊立替康或紫杉醇治疗的患者的确诊ORR为11.3%(95%CI:4.7，21.9)。

　　德喜曲妥珠单抗组的中位PFS为5.6个月(95%CI:4.3，6.9)，而伊立替康或紫杉醇组的中位PFS为3.5个月(95%CI:2.0，4.3)。中位风险比分别为11.3个月(95%可信区间:5.6，无风险比)和3.9个月(95%可信区间:3.0，4.9)。

　　使用德喜曲妥珠单抗进行治疗时，最常见的(≥20%)不良反应包括实验室异常，包括贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下降、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐、便秘、血胆红素升高、发热和脱发。处方信息包括一个方框警告，告知卫生专业人员间质性肺病和胚胎-胎儿毒性的风险。

　　德喜曲妥珠单抗Enhertu在日本获批了胃及胃食管交界处腺癌的适应症。在HER-2过度表达或突变的肺癌临床研究中，经过德喜曲妥珠单抗Enhertu治疗，28.3%的患者肿瘤缩小，一半的患者用药7.2个月仍未出现进展。亚组分析显示德喜曲妥珠单抗Enhertu对HER-2阳性非小细胞肺癌患者疗效更好，55.6%的患者出现了肿瘤缩小，为持续缓解时间达到了10.7个月。这些数据与同为ADC药物的T-DM1相比，德喜曲妥珠单抗Enhertu的疗效几乎翻倍。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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