膀胱癌（Bladder Cancer）有多种亚型，包括：

　　尿路上皮癌（Urothelial carcinoma）也称为移行细胞癌（Transitional cell carcinoma，TCC），是迄今为止最常见的膀胱癌类型。事实上，如果患有膀胱癌，几乎可以肯定是尿路上皮癌。鳞状细胞癌只有约1％至2％的膀胱癌是鳞状细胞癌。腺癌只有约1％的膀胱癌是腺癌。小细胞癌不到1％的膀胱癌是小细胞癌肉瘤始于膀胱肌细胞的肉瘤，非常罕见。

　　其他类型的癌症可以从膀胱开始，但这些都比尿路上皮癌（移行细胞癌）少得多。这些不常见类型的膀胱癌（除了肉瘤）很多像TCC一样被治疗，特别是早期肿瘤，但如果需要化疗，可能会使用不同的药物。治疗膀胱癌的靶向药物FGFR抑制剂：成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）是膀胱癌细胞上的一组蛋白质，可以帮助它们生长。在一些膀胱癌中，细胞具有FGFR基因的变化（其控制产生多少FGFR蛋白）。针对具有FGFR基因变化的细胞（称为FGFR抑制剂）的药物可以帮助治疗一些患有膀胱癌的人。

　　Balversa（Erdafitinib）厄达替尼

　　厄达替尼是一种激酶抑制剂，可以结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。厄达替尼还可以与RET、CSF1-R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。

　　该FGFR抑制剂可用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌。膀胱癌的免疫治疗：免疫疗法是利用药物帮助人体自身免疫系统识别和破坏癌细胞。

　　厄达替尼（Erdafitinib）作为FDA批准的首款口服FGFR抑制剂，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。FGFR是酪氨酸激酶的子集，其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化，增殖，血管生成和细胞存活，FGFR上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上。

　　77%的患者有内脏转移，75%的患者原发肿瘤位于下呼吸道。69%的患者存在未融合的FGFR突变，25%的患者存在未融合的FGFR融合，6%的患者同时存在FGFR突变和融合。

　　试验的主要终点是确定接受选定剂量方案的患者的客观缓解率（ORR）；次要终点包括无进展生存期（PFS）、反应缓解时间（DOR）、总生存期（OS）、安全性、生物标志物特异性FGFR易位与突变亚组的缓解率以及药代动力学。

　　试验结果显示，中位随访时间为24.0个月，中位治疗时间为5.4个月，使用厄达替尼方案治疗的患者客观缓解率（ORR）达到了40%。这些发现被证明与试验初步分析时报告的ORR一致。在40例有反应的患者中，36%的患者获得部分缓解（PR），4%的患者获得完全缓解（CR）。

　　此外，该试验的总体疾病控制率（DCR）为80%。中位持续反应时间（DOR）为6.0个月，其中31%的患者出现了至少持续12个月的缓解。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，12个月PFS率为21%。中位总生存期（OS）为11.3个月，12个月的OS率为49%，24个月的OS率为31%。

　　其他的随访数据显示，在接受8 mg/d UpT剂量方案并在基线后接受了至少1次疾病评估的99例患者中，有77%的患者靶病灶直径缩小。值得注意的是，48%的患者最大肿瘤直径缩小了30%~100%。

　　美国FDA批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼（Erdafitinib，商品名Balversa），用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)的作用机制和服用方法

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