来那替尼是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。在化疗和曲妥珠单抗治疗之后，再给予奈拉替尼延长辅助治疗可显着降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例，即可能导致死亡的复发，例如保留乳房以外的远处和局部复发，而且不会增加长期毒性的风险。
来那替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，它可以同时抑制HER1（EGFR）、HER2和HER4的信号传导，从而阻断肿瘤细胞的生长和分裂。来那替尼主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌，在接受了含有曲妥珠单抗（赫赛汀）的辅助治疗后，作为延续治疗使用，以延长无复发生存期和总生存期。
来那替尼也可以用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌，与卡培他滨（希罗达）联合使用，以提高客观缓解率和无进展生存期。
来那替尼的治疗效果已经得到了多项临床试验的证实。例如，在ExteNET试验中，来那替尼与安慰剂相比，能够显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者在5年内复发或死亡的风险，无复发生存期中位数从安慰剂组的94.2%提高到来那替尼组的95.6%，相对风险降低了27%。
在NERLYNX试验中，来那替尼与卡培他滨相比，能够显著提高HER2阳性转移性乳腺癌患者的客观缓解率，从卡培他滨组的33.3%提高到来那替尼组的56.4%，无进展生存期中位数也从卡培他滨组的5.6个月延长到来那替尼组的8.8个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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