成人免疫性血小板减少症受试者从艾曲泊帕或罗米司亭转为阿伐曲泊帕后的安全性和治疗满意度的前瞻性、开放标签的持续研究；阿伐曲泊帕AE的发生率与其他TPO受体激动剂相当，其中最常见（≥10%）的AE是疲劳、头痛、挫伤和鼻出血，而血小板计数增多的AE呈剂量相关性，调整暴露时间后SAE的发生率（1.2%）较安慰剂（0.7%）也未明显增加。

　　阿伐曲泊帕是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），作为国内首款针对慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的治疗药物，阿伐曲泊帕在中国的上市填补了国内该领域的用药空白，为中国慢性肝病（CLD）相关血小板减少症患者引入了全球领先的“强效持久、安全方便”的诊疗新方案。

　　这是一项在美国进行的前瞻性、开放标签4期研究，将招募大约100名受试者。

　　主要纳入标准：年龄≥18岁；受试者在筛查访视前已接受艾曲泊帕（50名）或罗米司亭（50名）治疗原发性ITP至少90天；受试者以前(在任何时候)对艾曲泊帕或罗米司亭治疗有过反应（至少2次血小板计数≥50×109/L）。

　　主要排除标准：既往使用过阿伐曲泊帕；目前因任何癌症正在接受化疗或放疗的受试者。主要终点：不良事件和严重不良事件的发生。

　　关键次要终点包括：从4个方面(方便性、总体满意度、有效性和副作用)评价阿伐曲泊帕治疗后自基线到第90天或研究结束的变化，尤其是关注方便性；在第15天、第30天、第60天和第90天，血小板计数在≥50×109/L至≤200×109/L之间的受试者比例。

　　阿伐曲泊帕2020年4月被批准用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗，其用于治疗对既往治疗反应不佳的成人慢性ITP的适应症目前已在美国和欧洲获批。阿伐曲泊帕治疗中国成人ITP患者的临床III期结果也被此次大会接收！不仅如此，在AA领域阿伐曲泊帕也在不断的研究探索。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 阿伐曲泊帕 https://www.kangbixing.com/drug/afaqubopa/