普纳替尼Iclusig是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
在OPTIC试验中，CP-CML患者对他们之前服用的TKI高度耐药，42%的患者在12个月时出现≤BCR-ABL1IS。中位随访28.5个月，73%的患者保持了缓解。在这项试验中，13%接受普纳替尼治疗的患者报告了任何级别的不良事件（AE），其中7%经历了3级或以上AE。
在PACE试验中，研究人员在449例CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者中，评估了普纳替尼，这些患者对达沙替尼（dasatinib，Sprycel）或尼罗替尼（nilotinib，Tasigna）耐药或不耐受，或伴T315I突变。总的来说，55%的患者在12个月内达到了主要遗传学缓解。此外，64例T315I阳性CP-CML患者中，70%达到了主要遗传学缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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