肿瘤出现FGFR2或FGFR3改变且可能有资格接受FGFR抑制剂的标签外治疗的患者数量是符合标签上治疗资格的患者的3倍。如果更广泛地理解标签外使用的解释以涵盖任何FGFR改变的患者,标签外使用的潜在资格将增长到标签上使用的5倍。
FGFR的变化正在对这些改变普遍存在的许多癌症进行研究,与厄达非替尼在尿路上皮癌中的ORR相似,可能会进一步鼓励其他癌症类型的标签外治疗。靶向治疗的标签外使用在肿瘤学中得到广泛应用。厄达替尼是根据一项非随机试验的替代结果获得临时批准的,只有在进行了一项调查总体生存率的验证性随机试验后才能知道临床益处的证据。
导致厄达替尼获批的试验发现,67%的参与者报告了3级或更高级别的不良反应,46%的研究人员认为与治疗有关。FDA确定厄达替尼的中期替代结果和毒性作用适用于具有FGFR2或FGFR3突变或融合的晚期尿路上皮癌患者。
治疗膀胱癌的效果怎么样?厄达替尼主要用于治疗晚期或转移性膀胱癌,特别是那些具有FGFR基因突变或融合的患者。根据临床试验的结果,厄达替尼可以显著提高这类患者的总体缓解率和无进展生存期,相比于化疗或免疫治疗,厄达替尼有更好的效果和耐受性。厄达替尼也是目前唯一被美国FDA批准用于治疗FGFR阳性膀胱癌的药物。
厄达替尼是一种靶向药物,它的别名有盼乐、Erdanib、Erdafitinib、Balversa等,它是由美国强生公司生产的。它是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,它可以抑制FGFR(纤维增长因子受体)家族的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和生存信号。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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