恶液质是一种肿瘤患者的常见并发症,对于肿瘤患者来说非常危险的病症,常见的表现为:极度消瘦、皮包骨、形如骷髅、贫血、乏力,甚至进入完全卧床,以至于最后不能自理,医生也无法挽救,通俗的说法“自己消耗自己”的状态。
阿那莫林Adlumiz(anamorelin)于2021年1月在日本获得批准。该批准主要基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果:(1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);(2)在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。在这些研究中,阿那莫林在癌症患者恶病质方面显示出增加体重、肌肉质量以及食欲的作用。
日本推出阿那莫林Adlumiz(anamorelin)50mg片剂,该药是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质(cancer cachexia)。
阿那莫林禁忌症
1、对本剂的成分有过敏症既往史的患者;
2、有充血性心力衰竭的患者抑制心功能,症状有可能恶化;
3、有心肌梗塞或心绞痛的患者抑制心功能,症状有可能恶;
4、有高度刺激传导系统障碍(完全房室传导阻滞等)的患者本剂由于具有钠通道抑制作用,对刺激传导系统有抑制作用,有恶化的危险;
5、并用禁忌,请勿同时使用,正在服用以下一种药物的患者:克拉霉素、吲那韦、伊曲康唑、奈福那韦、巴戟天、博利康唑、靛蓝霉素、内尔菲那韦、萨基那韦、替拉普洛韦、含利托那韦制剂、含康维他特制剂因消化管闭塞等消化管器质性异常导致饮食难以口服摄取的患者;
6、有中度以上肝功能障碍(Child-Pugh分类B及C)的患者由于肝脏主要帮助本剂从体内消失,所以血药浓度上升,可能出现刺激传导系统抑制。
值得一提的是,阿那莫林是首个治疗癌症恶病质的药物。临床数据显示,阿那莫林在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。阿那莫林的上市,将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择,并有助于改善这类患者的生活质量。
癌症恶病质是一种复杂的代谢紊乱综合征,其特征是体重下降(尤其是肌肉质量下降)和与癌症相关的厌食。癌症恶病质会对患者的生活质量和预后造成很大的不利影响。然而,在日本,之前还没有批准用于治疗癌症恶病质的有效药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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