格菲妥单抗Columvi是一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，是第一个也是唯一一个对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者进行固定疗程治疗的双特异性抗体。

　　【通用名】glofitamab-gxbm

　　【中文名】格菲妥单抗

　　【规格】一种无菌、无防腐剂、无色、透明的静脉输注溶液。规格①一个2.5mg/2.5mL(1mg/mL)单剂量小瓶。规格②一个10mg/10mL(1mg/mL)单剂量小瓶。

　　【存储】在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存在原纸盒中，以避免光照。不要冻结。不要摇晃。

　　【COLUMVI适应症和用法】

　　格菲妥单抗COLUMVI是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂，适用于患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（未另行说明）或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身治疗后的治疗。

　　该适应症根据应答率和应答持久性在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。

　　【COLUMVI警告和注意事项】

　　神经毒性：可引起严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。监测神经毒性；根据严重程度停止或永久停止。

　　严重感染：可能导致严重或致命的感染。监测患者的感染体征和症状并适当治疗。

　　肿瘤复发：可引起严重的肿瘤发作反应。监测处于肿瘤复发并发症风险中的患者。

　　胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。

　　【COLUMVI不良反应】

　　除实验室异常外，最常见(≥20%)的不良反应是细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳。最常见的(≥20%)3至4级实验室异常是淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、中性粒细胞计数减少、尿酸增加和纤维蛋白原减少。

　　【COLUMVI在特定人群中使用】

　　哺乳期：建议不要母乳喂养。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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