雷莫芦单抗是全球首个且迄今为止唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物,已被纳入全球及亚洲胃癌治疗指南作为1类推荐,目前已在全球多个国家和地区(包括中国香港、中国台湾地区)上市使用。
雷莫芦单抗(IMC-1121B)是一种静脉注射的全人源性IgG1单克隆抗体,源自噬菌体展示技术。雷莫芦单抗展现了显著的有效性,尤其是接受顺铂化疗后进展的病人。
礼来宣布雷莫芦单抗在最新的亚洲3期临床RAINBOW-Asia中达到预设的研究终点。RAINBOW-Asia研究是一项在东亚(中国、马来西亚、菲律宾和泰国)地区开展的3期试验,研究共纳入440例来自上述地区的一线化疗后进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者,其中绝大多数为中国患者。入组患者按2:1随机给予雷莫芦单抗/紫杉醇或安慰剂/紫杉醇治疗。
研究结果显示,与安慰剂组相比,雷莫芦单抗联合紫杉醇显著延长了患者的中位无进展生存期(4.14个月vs 3.15个月),并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位总生存期(OS)获益(HR=0.963)。此外,患者整体耐受性良好,与雷莫芦单抗的已知安全特征一致,未观察到新的安全性信号。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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