Mosunetuzumab（莫妥珠单抗）是一种靶向CD20和CD3的双特异性抗体，可重新定向T细胞，来消除恶性B细胞，目前正在开发用于复发或难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。

　　这项首次人体试验评估了莫苏妥珠单抗在R/R B-NHL患者中的安全性、耐受性和有效性，并确定了药物的II期推荐剂量，同时提供了后期试验中剂量递增的数据。

　　试验方法为单药莫苏妥珠单抗在每3周为1周期内静脉内给药，A组给药方式：每周期的第1天以全剂量给药，B组给药方式：每周期的第1、8和15天期间以递增/递增剂量给药，根据肿瘤反应持续8至17周期。

　　【Lunsumio(莫妥珠单抗)适应症和用法】

　　Lunsumio是一种双特异性CD20定向CD3 T细胞接合剂，适用于治疗两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。

　　该适应症根据应答率在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。

　　【Lunsumio(莫妥珠单抗)警告和注意事项】

　　•神经毒性：可引起严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。在治疗期间监测患者的神经毒性体征和症状；根据严重程度中止或永久停止。

　　•感染：可引起严重或致命的感染。监测患者感染的体征和症状，包括机会性感染，并根据需要进行治疗。

　　•血细胞减少症：在治疗期间监测全血细胞计数。

　　•肿瘤复发：可引起严重的肿瘤复发反应。监测有肿瘤复发并发症风险的患者。

　　•胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。

　　2022年12月12日，罗氏宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb,莫妥珠单抗)用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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