托法替尼对于类风湿性关节炎（RA）的治疗非常有效。RA是一种慢性、炎性的关节疾病，会导致关节肿胀、疼痛和功能障碍。托法替尼可以通过抑制JAK（Janus Kinase）信号通路，降低关节炎的炎症反应和关节破坏，使患者的症状得到改善。一项研究显示，使用托法替尼治疗RA的患者在减少关节痛和改善关节功能方面表现出显著效果。在银屑病关节炎患者中的疗效怎样？

　　托法替尼（tofacitinib）5或10 mg BID的安全性在接受背景MTX≤15 mg/周或背景MTX>15 mg/周的患者中通常相似，但有两个例外：(i)头痛被确定为患者中更常见的AE与接受背景MTX≤15 mg/周的患者相比，接受背景MTX>15 mg/周，表明更高治疗剂量的MTX（>15 mg/周）可能会特别增加头痛的患病率；

　　(ii)与背景MTX>15 mg/周相比，在背景MTX≤15 mg/周的更多接受托法替尼治疗的患者（无论剂量如何）中观察到AST/ALT水平的小幅平均增加。与此处提供的安全性数据一致，先前研究调查MTX单药疗法（10-20 mg/周）治疗RA患者。

　　此外，托法替尼（任一剂量）背景MTX≤15 mg/周治疗组患者的AST/ALT水平升高与之前的报道一致，即任何剂量≥10 mg的MTX治疗可能会影响肝病学变量的变化/周。虽然此处报告的安全事件是重要的观察结果，但本研究中包含的治疗组中的小样本量可能对数据产生了影响，应谨慎解释结果。

　　这项事后分析汇总了来自两项III期双盲试验的数据，包括接受托法替尼5或10 mg每天两次(BID)或安慰剂的患者，以及稳定的MTX。第3个月按MTX剂量分层的疗效结果（≤15个月3按MTX剂量分层vs>15 mg/周）为美国风湿病学会(ACR)20/50/70、健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)；

　　银屑病面积和严重程度指数(PASI)50/75；HAQ-DI从基线的变化；医师对PsA的整体评估（PGA-PsA-视觉模拟量表[VAS]）；患者的整体关节和皮肤评估(PGJS-VAS)、利兹肌腱炎指数(LEI)；和指炎严重程度评分(DSS)。安全性评估包括不良事件和实验室参数。

　　556名患者接受托法替尼5 mg BID(n=186)、10 mg BID(n=178)或安慰剂(n=192)，加MTX(≤15 mg/周，n=371；>15 mg/周，n=185）。在第3个月时，托法替尼的疗效通常高于安慰剂。接受托法替尼5 mg BID的患者在第3个月MTX>15 mg/周与MTX≤15 mg/周相比，疗效结果在数值上有更大的改善；接受10 mg BID托法替尼的患者表现相反。各组之间的安全性基本一致；头痛与MTX>15 mg/周有关；在接受托法替尼10 mg BID和MTX≤15 mg/周的患者中观察到血红蛋白水平降低。

　　这项对PsA患者数据的事后分析表明，无论背景MTX剂量如何，托法替尼（tofacitinib）的疗效在所有终点方面普遍优于安慰剂。研究结果还表明，托法替尼5 mg BID与更高治疗剂量的MTX（>15 mg/周）相比，与更低剂量（≤15 mg/周）相结合的疗效在数值上更大。

　　托法替尼（tofacitinib）是一种在临床上广泛应用于治疗多种自身免疫疾病的药物，包括类风湿性关节炎（RA）、银屑病、白塞氏综合征等。托法替尼通过抑制特定的免疫细胞信号通路，减少免疫细胞的活化和炎症反应，从而改善患者的症状和提高生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)的功效和用法用量

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