IgA肾病(IgAN,免疫球蛋白A肾病)是全球最常见的原发性肾小球疾病，严重时可发展为慢性肾脏病（CKD）和肾衰竭，其发病机制现在尚未完全确定，但研究表明，当机体的免疫系统受到外界刺激（如病毒感染等）时，机体对外界作出免疫应答，释放lgA（免疫球蛋白A），而当lgA被困在肾脏内后产生炎症时就发展成了IgA肾病。

　　与第一匹“黑马”布地奈德不同的是，布地奈德（budesonide，TARPEYO）是一种类固醇，其免疫抑制效应会导致全身副作用。而司帕生坦是第一个不抑制免疫系统的IgA肾病疗法，疗效可观且不会引起全身效应。

　　司帕生坦治疗IgA肾病效果如何？

　　2023年5月，《柳叶刀》发布了一项随机、双盲、主动对照研究，目的为探究司帕生坦在IgA肾病患者中的疗效，主要疗效终点是24小时尿液样本的尿蛋白-肌酐比值从基线到第36周的变化。

　　试验共纳入了404例IgA肾病患者，将这些患者以1：1的比例随机分配成试验组和对照组两组。试验组（n=202）为每日一次给予400mg的司帕生坦；对照组（n=202）为每日一次给予300mg的厄贝沙坦。

　　研究结果表明：试验组患者在治疗36周后尿蛋白-肌酐比值平均降低了49.8%，而对照组则仅降低了15.1%，相差34.7%。

　　综上所述，司帕生坦组的蛋白尿平均降低了49.8%，而厄贝沙坦组仅为15.1%，相差比例竟高达近34.7%，疗效十分可观！

　　2023年2月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了司帕生坦上市，这也是美国FDA批准的第二款成人IgA肾病治疗药物，获批具体适应症为用于降低患有IgA肾病且有疾病快速进展风险的成人（尿蛋白与肌酐比值(UPCR)大于或等于1.5g/g）的蛋白尿。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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