在晚期胰腺癌中的效果怎样？索托拉西布主要用于治疗KRAS G12C突变阳性的晚期NSCLC，这种突变在NSCLC中约占13%。KRAS是一种参与细胞增殖和分化的信号分子，当它发生G12C突变时，会导致细胞不受控制地增长和分裂，形成肿瘤。索托拉西布的作用机理是通过结合到KRAS G12C突变蛋白上，阻止它的活化，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。

　　进行了一项单组、I-II期试验，以评估索托拉西布Lumakras治疗既往接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C突变胰腺癌患者的安全性和疗效。I期研究的主要目的是评估安全性并确定II期研究的推荐剂量。在II期研究中，患者接受960mg索托拉西布Lumakras口服给药，每日一次。

　　II期研究的主要终点是中心确认的客观缓解（定义为完全或部分缓解）。在两期研究的汇总人群中评估疗效终点，包括客观缓解、缓解持续时间、至客观缓解时间、疾病控制（定义为客观缓解或疾病稳定）、无进展生存期和总生存期。还评估了安全性。

　　I期和II期共38例患者，均为转移性疾病患者，既往接受过化疗。在基线时，患者之前接受了2线(范围1到8)的治疗。在试验中，所有38名患者都接受了索托拉西布Lumakras治疗。共有8例患者有中心确认的客观缓解(21%；95%CI，10~37)。中位无进展生存期为4.0个月(95%CI,2.8-5.6)，中位总生存期为6.9个月(95%CI,5.0-9.1)。16例(42%)患者报告了任何级别的治疗相关不良事件;6例(16%)发生3级不良事件。没有治疗相关的不良事件是致命的或导致停止治疗。

　　索托拉西布Lumakras在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中会有抗癌活性，且在既往接受过治疗的患者中具有可接受的安全性。

　　索托拉西布是一种靶向治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的新型药物，也被称为LUMAKRAS、Sotorasib或AMG510。它是由美国安进（Amgen）公司开发的，目前已经在美国和欧盟获得了加速批准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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