索托拉西布是迄今为止第一个也是唯一一个在非小细胞肺癌患者中显示出长期临床效益和总体生存率的kras g12c抑制剂。本研究对174例重度预处理患者(172例有基线可测病变)进行了为期两年的长期分析，结果显示，中央确认的客观反应率(orr)为40.7%，疾病控制率(dcr)为83.7%，中位反应时间(dor)为12.3个月。5名患者获得完全反应，65名患者获得部分反应。结果还显示无进展生存期(pfs)为6.3个月，总生存期(os)为12.5个月，其中32.5%的患者在两年后仍然存活。长期随访没有发现新的安全信号。

　　“这些结果代表了KRAS G12C突变NSCLC治疗领域的进步，并证实了KRAS G12C抑制剂对经治KRAS G12C突变阳性的晚期/转移性非小细胞肺癌患者的作用，”该研究的点评专家、欧洲肿瘤研究所Antonio Passaro在会议上评论说。“根据单臂I/II期CodeBreaK100试验（Clin Cancer Res.2022;28:1482-1486）的ORR数据，索托拉西布去年获得了美国FDA加速批准和EMA有条件批准用于既往接受过至少1种全身治疗、携带KRAS G12C突变的NSCLC患者。”

　　Passaro告诫不要将KRAS G12C抑制剂的疗效数据与EGFR或ALK抑制剂进行比较，并指出：“KRAS G12C突变是NSCLC的新型治疗靶点，KRAS G12C共价抑制剂将GTPase蛋白锁定在无活性的KRas-GDP约束状态，具有与既往TKI不同的作用机制，这些TKI靶向编码受体酪氨酸激酶（如EGFR或ALK）基因的突变或变异。”

　　“索托拉西布的PFS和ORR数据并不令人印象深刻，获益程度不太大，但对于已经接受过一种或两种治疗的晚期/转移性NSCLC患者，与标准的静脉注射多西他赛相比，可以选择接受一种具有更优PFS/ORR和安全性的口服药物，这是一个显著且具有临床意义的进步。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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