塞利尼索是一种全新机制、口服选择性核输出蛋白抑制剂，通过阻断XPO1，引起肿瘤抑癌蛋白的核内聚集和活化、胞浆内癌蛋白表达减少和癌细胞凋亡。塞利尼索已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗R/R DLBCL，包括≥2种治疗后的新发或滤泡性淋巴瘤（FL）患者。此项研究探讨了<70岁首次或第二次治疗失败后R/R B细胞淋巴瘤患者中塞利尼索联合利妥昔单抗、吉西他滨、地塞米松和顺铂（R-GDP）在该患者人群中的安全性和有效性。对入组患者每21天接受一次3个周期的利妥昔单抗375mg/m2第1天、地塞米松40mg第1-4天、顺铂75mg/m2第1天和吉西他滨1000mg/m2第1天和第8天（R-GDP）联合递增剂量的塞利尼索。通过3+3设计评价两种剂量水平的塞利尼索（40mg和60mg）。第1、3、8、10天，剂量水平1（DL1）的塞利尼索初始剂量为40 mg。DL1和DL2的剂量后续调整为40mg和60mg,在第1、8、15天。SELINDA的主要终点是确定塞利尼索联合R-GDP的推荐II期剂量（RP2D）。次要和探索性研究终点为：塞利尼索联合R-GDP方案的安全性，有效性，和ASCT的可行性。

　　塞利尼索因其独特的作用机制，与利妥昔单抗、吉西他滨、地塞米松和顺铂（R-GDP）联合在复发难治B细胞淋巴瘤患者人群中具备出色的有效性和安全性，该治疗方案有望成为R/R BCL患者的新选择。对于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，在ASCT前达到完全缓解是非常重要的预后因素，目前对该人群的有效治疗仍存在未满足的临床需求。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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