恩曲替尼(Entrectinib)是靶向NTRK和ROS1的酪氨酸激酶抑制剂,是第一代TRK抑制剂。罗圣全已经在全球多个国家获批,用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合的实体瘤,尤其对于脑转移患者有不错的疗效。罗圣全是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。罗圣全用于各种肿瘤的疗效。
恩曲替尼已经是FDA批准的第3种不限癌种疗法,前两种分别是K药(高度微卫星不稳定性实体瘤)和拉罗替尼(NTRK融合阳性的成人或儿童局部晚期或转移性实体瘤),这些变化,彻底打破了大众对癌症的固有认知,也昭示着癌症个体化精细化治疗的时代已经到来。10个癌种疗效已获验证,客观缓解率57.4%。
此次恩曲替尼获得美国上市批准,是基于多项临床研究的数据,包括II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1和I期研究ALKA-372-001。针对这些数据的分析,在欧洲肿瘤内科学会年会上已经被公布。据了解,除了前面提到的适应症,恩曲替尼还递交了申请,用于治疗ROS1融合阳性的非小细胞肺癌患者,以期造福更多患者。恩曲替尼优秀的临床数据和另辟蹊径的研发思路。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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