布加替尼一线治疗为患者提供全面获益，充分确立了在ALK阳性晚期NSCLC一线治疗中的地位。在疗效评估指标中，缓解深度反映了肿瘤缩小的程度，此前缓解深度与疗效的关联已在肺癌ALK通路以及其他癌种的治疗中有所体现。布加替尼关键性III期临床研究——ALTA-1L研究头对头对比了布加替尼与克唑替尼治疗既往全身抗肿瘤治疗≤1线、ALK-TKI未经治的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，布加替尼治疗在整体人群中的中位无进展生存期（PFS）高达30.8个月（INV），显著降低疾病进展或死亡风险达57%。

　　ALK阳性晚期NSCLC患者容易发生脑转移，而布加替尼对脑转移也有极好的疗效——布加替尼一线治疗基线脑转移患者中位PFS达到24.0个月（对照组为5.6个月），降低了75%的疾病进展或死亡风险，4年总生存（OS）率高达71%，布加替尼为脑转移患者带来令人鼓舞的长生存获益。布加替尼的治疗相关不良反应多为轻度，且3级以上不良反应多为血液生化指标为主，大部分患者无症状表现。

　　布加替尼及克唑替尼的ORR为71%vs60%（P=0.0678）。中位DOR为未达到vs11.1个月。对于有可测量脑转移灶患者，布加替尼ORR完胜克唑替尼（78%vs29%），并且有11%达到了CR,而克唑替尼无CR.所有脑转（包括有无可测量灶）的ORR方面亦是布加替尼更优，为67%vs17%，CR率为37%vs4%。颅内PFS,布加替尼显著延长（未达到vs5.6个月）。

　　布加替尼关键性III期临床研究——ALTA-1L研究头对头对比了布加替尼与克唑替尼治疗既往全身抗肿瘤治疗≤1线、ALK-TKI未经治的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，布加替尼治疗在整体人群中的中位无进展生存期（PFS）高达30.8个月（INV），显著降低疾病进展或死亡风险达57%。

　　ALK阳性晚期NSCLC患者容易发生脑转移，而布加替尼对脑转移也有极好的疗效——布加替尼一线治疗基线脑转移患者中位PFS达到24.0个月（对照组为5.6个月），降低了75%的疾病进展或死亡风险，4年总生存（OS）率高达71%，布加替尼为脑转移患者带来令人鼓舞的长生存获益。布加替尼的治疗相关不良反应多为轻度，且3级以上不良反应多为血液生化指标为主，大部分患者无症状表现。

　　2.保底能力强：塞瑞、阿来，甚至劳拉耐药后用布加替尼还能稳住病情

　　在UVEA-Brig研究中，布加替尼治疗既往经过多种TKI治疗进展后的ALK阳性患者，入组的50例患者中，34%患者接受过3种以上药物治疗。接受过克唑替尼84%;赛瑞替尼46%;艾乐替尼10%;劳拉替尼8%。结果显示，CR率为2.3%、PR率为32.6%、SD为46.5%。整体ORR为34.9%，DCR为81.4%。中位DOR为9.7月，中位PFS是5.7月，中位OS是10.2个月。

　　另外，2019ELCC大会报道了真实世界中布加替尼保底治疗的疗效。该研究共纳入604例ALK阳性，67.2%的患者既往接受过ALK靶向药治疗的NSCLC患者，布加替尼中位治疗线数为3线。下表所示各代TKI耐药后再用布加替尼治疗的结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：布加替尼/布格替尼(BRIGATINIB)用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗？

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