莫妥珠单抗的强大临床开发计划正在进行中,研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。莫妥珠单抗Lunsumio是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体,用于治疗经过两种或多种前期系统治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。该药以静脉输注的形式给药,持续时间固定,允许休息治疗,也可以在门诊输液。
接受莫妥珠单抗Lunsumio治疗的患者可能会发生细胞因子释放综合征(CRS),包括严重或危及生命的反应。治疗R/R NHL:ORR为65.0%,CR为48.3%;莫妥珠单抗是一种CD20和CD3 T细胞参与的双特异性单克隆抗体,可重新引导T细胞消除恶性B细胞。2022年7月,美国食品和药物管理局接受了一项生物制品许可申请,并根据GO29781试验的早期发现,授予mosunetuzumab优先审查指定,用于治疗先前接受过至少2种系统疗法的复发/难治性滤泡淋巴瘤患者。
此前,该药还曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。莫妥珠单抗在欧盟获批,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,他们已经接受过至少两种前期系统治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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