美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃罗妥珠单抗联合泊马度胺和低剂量地塞米松方案用于治疗多发性骨髓瘤,适用于之前至少接受过两种治疗,包括来那度胺和PI的成人患者。是一种免疫刺激性单抗,可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7(SLAMF7),并激活机体免疫应答,以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。
埃罗妥珠单抗联合泊马度胺和低剂量地塞米松组和泊马度胺和低剂量地塞米松组的治疗相关3~4级不良事件(AEs)相近。两组患者各级别感染的发生率均为65%。在最常发生的3~4级血液学AEs中性粒细胞减少和贫血方面,接受EPd治疗的患者发生率分别为13%和10%,接受Pd治疗的患者发生率分别为27%和20%,尽管EPd组内暴露时间较长,并且组间的泊马度胺剂量强度相似。AEs导致EPd组18%的患者停药,而Pd组24%的患者因AEs停药。
随机、开放标签、2期ELOQUENT-3试验评估了EPd对比泊马度胺+地塞米松(Pd)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的疗效。结果显示,EPd降低了46%的疾病进展风险,中位无进展生存期(PFS)为10.25个月,而Pd组的PFS为4.67个月。EPd组的总缓解率为53.3%,Pd组为26.3%;EPd组非常好的部分缓解及以上的发生率为20%,Pd组为8.8%。
2020年8月,一个单一机构的小规模回顾性研究显示,基于埃罗妥珠单抗的维持疗法可以改善多发性骨髓瘤的移植后反应,并且由于不良反应发生率低,即使对老年患者,这种疗法似乎也是安全的。
研究人员回顾性评估了7名多发性骨髓瘤患者在器官移植后接受基于埃罗妥珠单抗的维持治疗的预后。中位随访时间为24个月,5名患者(71.4%)的缓解质量有所改善。所有患者的综合完全缓解(CR)或非常好的部分缓解(VGPR)率从57.1%提高到100%(CR=3,VGPR=4)。所有患者在做最终分析时均存活,没有复发或疾病恶化发生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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