新研究报道了两个使用阿伦单抗的重度MS病人，尽管接受了许多治疗，两个病人的MS仍然复发，导致中枢神经系统产生炎症。治疗6个月后，这些症状反而变得更严重了。通过MRI扫描，研究人员发现了一种新的炎症模式：他们在病人大脑中发现大量环状增强性病变。而在病人之前的医疗史上并未出现此类症状。但是研究人员目前并不清楚这些症状代表MS活性增强还是独立的二次自免疫过程。

　　在接受两个疗程的阿仑单抗治疗后，CARE-MS I和II研究中分别有71%（n=98）及61%（n=87）的IFNB-1a治疗患者（适于接受阿仑单抗治疗或其它的多发性硬化症疾病修饰疗法）在5年的扩大性研究中未再接受治疗。在5年扩大试验中，原IFNB-1a治疗患者在接受阿仑单抗治疗后，分别有75%（CARE-MS I）及74%（CARE-MS II）的患者未出现疾病恶化，恶化的定义为扩展残疾状况（EDSS）评分表出现≥1个点位的升高或者基线EDSS=0时出现≥1.5点位升高超过6个月之久。

　　有两项临床3期扩大性试验研究显示，接受干扰素β-1a治疗后转为阿伦单抗治疗的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者，其疾病治疗有效性可以维持5年以上。

　　在5年扩大试验中，原IFNB-1a治疗患者在接受阿仑单抗治疗后，分别有28%（CARE-MS I）及23%（CARE-MS II）的患者出现疾病改善，改善的标准为EDSS量表显示≥1个点位的降低值并超过6个月之久，这些评估仅在基线水平≥2.0的患者中进行。

　　CARE-MS I和II组IFNB-1a治疗第二年的通过磁共振成像（MRI）测定的患者每年脑容量损失（萎缩）的脑实质分数分别为-0.50、-0.33，而在转为接受阿仑单抗治疗后第一年该值减慢至-0.07和0.02，在第5年依然维持低值（-0.13和-0.08）。临床研究中，同阿伦单抗治疗相关的严重副作用包括注射反应、自身免疫性失调（甲状腺疾病、自身免疫性血细胞减少及肾病）、感染、急性非结石性胆囊炎以及肺炎。

　　这两项临床3期研究为随机、开标、评定者屏蔽的两年期关键性试验，对阿仑单抗同高剂量干扰素β-1a（IFNB-1a）皮下注射治疗疾病活跃性RRMS新治患者（CARE-MS I）或对其他治疗缓解不佳（CARE-MS II）患者的临床疗效及安全性进行了对比研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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