2017年12月12日国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,这是10年来首个在华获批上市的肝癌治疗新药。
2017年4月27日瑞戈非尼获FDA批准用于既往曾用索拉非尼治疗过的肝细胞癌患者,由于优先审批和加速审批,2017年12月12日获得CFDA的批准,距其在欧盟获批仅4个多月;距在美国获批也仅7个多月。可见肝癌在国内的迫切需求!
在全球范围内,肝癌的发生率一直在持续增加。”来自西班牙巴塞罗那大学附属医院肝脏中心肝细胞癌学组的Dr.Jordi Bruix指出:“晚期肝细胞癌患者目前仅有一种全身治疗药物获得批准,目前还没有疗效确切或获得批准的二线治疗选择。”Dr.Bruix是RESORCE研究和III期SHARP研究(索拉非尼治疗肝细胞癌)的主要研究者。Dr.Bruix继续指出:“通过RESORCE研究获得的瑞戈非尼的数据提供给医生、护士和其他医务工作者疗效获得证实的治疗选择选择,为患者带来了更多的希望。在正确的时间、通过给予患者两种疗效确切的全身治疗治疗对改善患者的治疗效果非常重要。”
总的来说,研究达到了其主要终点,未来可进一步评估将VEGF-A作为瑞戈非尼治疗肝管癌的疗效预测标志物的可行性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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